广东医疗器械创新高地加速崛起：临床成果转化“春雨行动”推动产业高质量发展
7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班释放关键数据：广东药械化生产企业总量达8983家，注册备案产品超176万个，均居全国首位。这一成绩背后，是广东依托高水平医疗资源与创新机制，加速医疗器械从临床创意到产业落地的实践探索。
产业规模领跑全国 创新成果竞相涌现
广东作为医药产业大省，在药品、医疗器械、化妆品领域均呈现强劲发展势头：
- 企业集聚：药械化生产企业总量8983家，注册备案产品176万余个，规模全国第一；
- 创新突破：累计获批国家I类创新药25个、创新医疗器械48个，涌现依沃西单抗注射液、导航定位微波消融系统等重磅产品；
- 临床资源：全省三甲医院250家、高水平医院50家，备案医疗器械临床试验机构174家，近3年年均新增临床试验项目超500个，均居全国首位。
“春雨行动”精准发力 破解成果转化堵点
作为国家药监局主导的创新医疗器械支持政策，“春雨行动”通过系统收集临床医生创意，对接研发需求，构建全链条协同通道。广东积极响应，制定《实施方案》，以“四个一”机制落实行动，并聚焦三大重点：
- 需求对接：搭建临床与研发桥梁，促进科研成果向产业转化；
- 审评提速：对二类器械推行“零发补、少发补”程序，滚动审评缩短周期；三类器械引导申报创新特别审查，争取国家审评大湾区分中心支持；
- 全程服务：省药监局审评认证中心“提前介入、一企一策”，提供从研发到注册的全程指导。
多方协同构建创新生态 “医产学研管”联动发力
培训班上，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、高校、医疗机构等代表分享经验，探索“医、学、研、产、管”协同机制：
- 临床试验优势：高水平医疗机构与备案机构为成果转化提供临床验证支撑；
- 审评改革：前置程序与滚动审评提升效率，加速产品上市；
- 资源整合：多方协作形成合力，推动创新医疗器械从实验室走向市场。
战略意义：打造医疗器械创新策源地
广东通过“春雨行动”与全链条服务机制，将临床资源、产业基础与政策创新深度融合，不仅巩固了其在全国医药产业的领先地位，更为全国医疗器械成果转化提供了“广东样本”。随着“医产学研管”生态持续完善，广东有望诞生更多原创性、引领性医疗器械产品，助力生物医药产业高质量发展。
未来，广东将持续强化政策支持与多方协作，推动“春雨行动”结出更多硕果，为全球医疗健康事业贡献更多“广东智慧”。
