医药创新成果的转化过程复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主体，现有的部分政策和机制一定程度上影响了成果转化的效率。朱涛指出，应通过优化医药创新生态，在下一步流程上进行改进，以提升新药上市转化效率，让创新成果加速惠及大众。“通过政策优化支持医药创新成果转化，提高渠道效率，使更多创新药物能够快速进入市场，为患者带来更多福祉。”他说道。
中国疫苗企业出海挑战与机遇
近期，中国疫苗企业加速出海，沃森生物、科兴、康希诺、康泰生物等企业纷纷推进海外出口战略。然而，从整体来看，中国通过（WHO）PQ认证的疫苗数量仍然有限，目前仅有11种。
“消费者出口”监管路径
对于这一现象，朱涛分析认为，缺乏“跨境出口”药品的专用监管路径和配套文件，是否定中国疫苗出海的重要因素。这导致了药品监管局和海关部门在监管、执行流程中面临困难，影响了疫苗出口的效率。
提升全球认证与标准互认
针对这一挑战，他建议：
- 汲取国际经验，加强与世界卫生组织等国际组织的合作，协调不同国家的药品标准。
- 建立了符合中国国情且符合国际规范的监管路径，单次疫苗国际注册时限。
- 完善出口监管制度，将PQ预审作为药品出口销售证明，确保符合全球市场准入要求。
技术进步助力国际化
朱涛指出，技术转移和标准共建是中国疫苗企业提升全球影响力的关键途径。通过输出成熟的质量管理体系（如GMP标准），推动本土化监管框架落地，实现检测结果和标准的认证互认，可降低企业进入国际市场的成本。
他举例说，康希诺已在马来西亚、墨西哥等地，与当地医药企业或机构合作建厂，实现本地化。这些工厂严格遵循中国GMP、当地GMP恰恰是国际GMP标准，不仅满足了疫苗生产需求，品种扩展至其他同类疫苗的瓶子生产，从而提高了生产效率，降低了出口需求。
康希诺加速疫苗出海按钮
目前，康希诺正在加速推进四价流脑结合疫苗的国际化进程，主要目标市场包括东南亚、中东、北非、南美等地区：
- 2024年底，康希诺四价流结合脑疫苗曼海欣**获得食品药品监督管理局（BPOM）**注册认证。
- 2025年2月，曼海欣获得对话清真（Halal）认证，一批疫苗可进入全球穆斯林市场，进一步加速国际化布局。
“我们将以WHO PQ认证为核心目标，积极筹备国际市场准入，并探索全球组织采购的嗅觉。”朱涛表示，“对于全球创新类产品，如重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV），我们也在积极研究进入发光市场的路径。”
展望未来
随着政策优化、国际认证、技术转移等举措的推进，中国疫苗企业的国际化行动将进一步加快。通过构建完善出口监管体系，加强国际标准互认，中国疫苗将在全球市场上发挥更大作用，为全球公共卫生事业贡献更多力量。
