水溶性紫杉醇创新药

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本项目研究的水溶性紫杉醇从结构上看是紫杉醇的化学结构修饰,属于紫杉醇的二代品种,按照我国CDE的要求属于1.2或者1.6类品种, 按照美国FDA的划分为二代品种。

需求:目前已完成临床前实验,需要融资拿到临床批件。

本项目研究的水溶性紫杉醇作用机制与临床适应症均可以参照市售紫杉醇药物,其与紫杉醇相比,高效低毒水溶性,因而其开发风险是很低的。

本项目亮点:

亮点1:该制剂完全水溶,等剂量的药效未变,而毒性下降了8倍,治疗窗拓宽8倍。

亮点2:用四倍量紫杉醇制剂治疗一次,抑瘤率达到90%以上;

亮点3:紫杉醇制剂为粉针制剂, 制备工艺简单且成本低,仅需沉淀冻干,不需要白蛋白等昂贵辅料。

亮点4:即使用药2倍, 白血病,中性粒细胞,巨噬细胞, 网织红细胞数量仅降低了20%, 对于免疫系统、生血系统 影响小。(第三方验证结果)

亮点5:拥有紫杉醇制剂的发明专利权,获得十三五新药国家新药创制重大专项资助。

亮点6:团队成员均为业内资深从业人士(中国医学科学院某研究所)。

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